Skip to main content
Focalcube det moderna ledningsystemet - Ett eQMS med dokumenthanteringssystem och ärendehanteringssystem

Ert digitala ledningssystem

Focalcube är ett digitalt system som syr ihop er vardag, med smarta lösningar för hela verksamheten. Lätt att använda och anpassa - lokalproducerat och levererat med expertis inom certifieringar!

En flexibel helhetslösning

Kvalitetsstyrning är samarbete - att sträva efter nästa nivå. Rutiner och blanketter räcker inte längre. En modern verksamhet behöver ett riktigt bra IT-stöd. Något som kan startas upp på nolltid och ger alla användare kontroll och överblick.

Planera och styr din verksamhet

Planera och styr

För dig som chef

Visualisera era processer, hantera ert årshjul, publicera dokument och nyheter, planera era revisioner ... Det är roligare att leda med bra verktyg!

Focalcube hjälper dig att få jobbet gjort

Få jobbet gjort

För alla i verksamheten

Focalcube samlar alla uppgifter på ett ställe. Ärenden, mötespuckar, projektaktiviteter... allt med smidiga påminnelser och notifieringar.

Hjälp att förtså hur verkamsheten fungerar och kan förbättras

Följ upp

För den som vill förstå
Använd informationen i Focalcube för att förstå hur er verksamhet fungerar. Skapa ständiga förbättringar med visualiseringar och fakta.
Integration av kvalitet, miljö, arbetsmiljö, social hållbarhet och informationssäkerhet

Släpp loss kraften i er verksamhet

Ett modernt, digitalt ledningssystem integrerar ofta kvalitet, miljö, social hållbarhet, informationssäkerhet och andra branschspecifika aspekter. Många verksamheter har också behov av certifieringar åsom ISO 9001, ISO 14001 och ISO 27001. Focalcube är ett ekosystem för att hantera och maximera nytta av all denna styrning. Dags att fokusera på struktur, samarbete, kommunikation, synlighet och ständiga förbättringar!

Webinars

Här hittar du de webinar som har gjorts av Focalcube i samarbete med Key2Compliance.

CAPA

I detta webinar går vi igenom hur man som medicinteknisk tillverkare kan hantera en CAPA, det vill säga corrective and preventative actions. Vi täcker kraven från MDR, FDA och ISO 13485 samt får ett praktiskt exempel på hur det kan dokumenteras och hanteras med hjälp av Focalcube.

Change management

I detta webinar går vi igenom vad man bör tänka på när man inför en förändring i sin medicintekniska produkt. Vi täcker kraven från MDR, FDA och ISO 13485 samt får ett praktiskt exempel på hur man kan använda Focalcube för att dokumentera sin ändring på ett sätt som uppfyller kraven.

Vad söker du?

Fulltextsökning - en av Focalcubes senaste funktioner!

Använd Focalcubes nya sökfunktion för att snabbt hitta det du söker efter, om det så är dokument, mötesanteckningar, ärenden eller leverantörer. Sökrutan finns alltid tillgänglig högst upp på sidan, för att du enkelt ska få tillgång till allt du behöver.

Missade du senaste servicen?

Samla all information om era tillgångar på ett ställe.

Få en bra överblick och tydliggör vem som är ansvarig för vad. I Focalcube kan ni skapa er inventarielista med utrustning, lokaler, maskiner eller instrument - oavsett deras fysiska placering. Baserat på förutbestämda tidsintervall påminner Focalcube om exempelvis service, kalibrering eller provtagning. Påminnelsen kommer till dig när det börjar närma sig deadline. Missa aldrig en service igen!

Har du mycket att göra?

Få saker att hända med hjälp av actions!

Använd actions där du behöver dem, i samband med möten, projekt, ärenden med mera. Det är alltid nära till hands att skapa en action och få saker och ting gjorda. Varje action har en ägare, en beskrivning och en deadline. Självklart skickar Focalcube påminnelser, och det är inte längre någon tvekan om vem som ska göra vad och när. Nu har du koll på vad som behöver göras!

Känner du att din data är säker?

Är ni tveksamma till att lagra känslig information i molnet?

Ni kan känna er trygga med Focalcube, som ständigt utvecklas med nya säkerhetsfunktioner. Focalcube har: Stark kryptering av data i både vila och överföring, Automatiska säkerhetskopior, Audit trail och automatiska säkerhetsnotiser, Multifaktorautentisering, Tvingande starka lösenord, Omfattande loggning och övervakning, Åtkomststyrning med behörighetsgrupper, Stöd för GDPR, Stöd för FDA CFR Part 11

Är revisorn nöjd?

Är ni redo för externrevisionen?

Det är lätt att bli nervös inför en certifieringsrevision, men med Focalcube hittar ni enkelt det revisorn frågar efter. Allt finns samlat på ett ställe och alla svar finns i Focalcube - något mer behövs inte. Men om ni får en extra klurig fråga och skulle behöva en livlina så finns alltid vår globala sökfunktion. Då överlever ni revisionen och revisorn blir nöjd!

Vad säger processen? Jag vet inte, vilken process?

Svårt att hålla reda på alla processer?

Med Focalcube får alla enkelt tillgång till aktuella processer i ert ledningssystem. Det går enkelt och snabbt att hitta och läsa dem. Där kan du förstås även nå de mallar och instruktioner du behöver. Som processägare kan du rita flöden, dokumentera och frisläppa dina processer. Det går även enkelt att utbilda alla med ”läst-och-förstått”-funktionen. Du kan känna dig lugn - alla vet vad de ska göra!

Få ut det mesta ur era möten!

Strukturera era mötesanteckningar med Focalcube!

Använd mötestyper för att snabbt få fram standardagendan som ni själva har definierat för ert möte. Välj vilka som deltar och anteckna direkt i Focalcube.  Skapa actions enkelt och snabbt så att det som bestäms på mötet också blir av. I listan över möten är det enkelt att se vilka möten som har oavslutade actions.

På så sätt får ni enkelt överblick och samlar alla anteckningar på ett och samma ställe.

Hur utbildar ni era medarbetare?

Har ni koll på kompetensen hos medarbetarna?

Med Focalcube får ni koll på vem som har genomfört relevanta utbildningsmoment. Genom att använda den inbyggda funktionen för läst-och-förstått kan dokument distribueras till berörda medarbetare. Följ upp kompetensen hos medarbetarna med Focalcubes frågeformulär för att säkerställa att utbildningsinsatser varit effektiva. Alla resultat sparas automatiskt i varje persons training log. Dokumentera kompetensen enklare med Focalcube!

Har ni effektiv ärendehantering?

Olika ärenden i verksamheten kräver olika arbetsflöden.

Med Focalcubes ärendehantering kan ni konfigurera era egna arbetsflöden och få dem helt i linje med era processer. Skapa olika ärendetyper med olika arbetsflöden. På det sättet kan ni effektivisera er ärendehantering, korta ner hanteringstiden och få nöjdare kunder. Allt detta med Focalcube!

Ny produktdatabas i Focalcube

Nu utökar vi Focalcubes produktdatabas med en rad kraftfulla funktioner!

Med Focalcubes nya produktdatabas kommer ni att kunna hantera djupa produktstrukturer samt hantera versioner av produkter och underprodukter. Den ger också möjligheten att definiera checklistor för frisläppning. Alla material som produkten består av kan överblickas, liksom de marknader som produkten finns på. Det finns också möjlighet att lägga upp de leverantörer som används och mycket annat.